文：吴金声

近年来，随着“健康中国”战略的深入推进，我国医疗器械事业呈现出快速发展的态势。特别是新冠肺炎疫情发生以来，以大数据、云计算、人工智能等为代表的前沿科技与医疗器械深度融合，引发了医疗器械从设计到制造再到维护等方面的全面变革。如何利用先进技术拓宽就医应用场景、实现优质医疗器械资源扩容与下沉、加强不同层级医疗机构互联互通已经成为行业专家研究的重点。在所有专家中，沈阳嘉瑞禾商贸有限公司技术研发总监刘闯女士无疑是最具代表性的领军人物，她通过科技创新、理念创新和管理创新，推动了中国医疗器械智慧化发展。

刘闯女士本科就读于中国医科大学临床医学专业，在校期间刻苦学习，认真专研，不仅掌握了扎实的理论知识、专业技能和实践方法，同时也为日后进行科研工作奠定了深厚的基础。大学毕业后，刘闯女士先后任职于强生（中国）医疗器械有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、墨尼克（上海）医疗用品有限公司等国际医疗器械集团。在工作中，她积极进取，主动担当，坚持把每一件事都做好做优。在休息之余，她还密切关注行业发展动态，掌握前沿科技趋势变化，并结合公司发展规划和市场实际需求，提出了众多具有战略性、前瞻性和创造性的建设构想，对公司优化组织结构、技术升级做出了不可估量的贡献。

2012年，刘闯女士进入沈阳嘉瑞禾商贸有限公司担任技术研发总监，负责产品研发、设备制造、工艺改进、成本优化等工作。凭借之前在技术研发、设备维护、质量把控、精密制造、品牌营销及客户拓展等各方面积累的丰富经验，刘闯女士在不到一年的时间里，就帮助公司搭建了一套，包括研发流程、质量控制、工具使用以及技术标准在内的，完整的研发体系。2013年，中国国务院先后发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《健康中国2030规划纲要》两个文件，并在文件中明确提出，要通过加大研发投入、优化资源配置、完善质量标准体系等方式，推动中国医疗器械从“制造”向“智造”转型。这时，入行已多年的刘闯女士敏锐地意识到，医疗器械的智能化时代已经全面来临。

在随后几年，刘闯女士针对医疗器械智能化开展了一系列富有原创性的尝试和探索，并取得了可喜的成绩。尤其是近几年，科研成果颇丰，她陆续研发出多项具有行业划时代意义的技术成果，如2019年6月开发完成的“基于物联网技术的医疗器械工作状态检测系统V1.0”、2020年4月开发完成的“基于大数据的医疗器械生产销售监管系统V1.0”、2020年10月开发完成的“基于数字孪生的医疗器械管理维护系统V1.0”，这些技术成果创新性地将大数据、物联网、数字孪生等当下高新科技与医疗器械行业进行有机融合，不仅填补了国内外在设备状态检测、设备生产销售监管、设备管理维护等领域的技术空白，为行业其他专家进行技术创新提供了宝贵的思路与参考价值，同时也带动了医疗器械上中下游产业链协同发展。

由于突出的行业贡献和权威认可，前不久刘闯女士荣获“2020品牌中国医疗器械行业贡献人物”这项行业权威奖项。与此同时，她还受邀担任国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查特邀评审专家等社会职务，在推动行业科技创新、建立技术标准、挖掘优秀创新项目、促进产学研用融合发展等方面发挥自己的智慧和力量。此外，刘闯女士还是国家级重点课题《医疗器械的风险管理与质量控制策略研究》的负责人，在保障患者生命、提高诊断效率和准确率、减少医患纠纷、缓解医疗资源压力等方面做出了巨大贡献。

以梦为马，不负韶华。砥砺前行，未来可期。入行至今，刘闯女士一路前行，一路收获，一路为行业带来蓬勃生机，她推动和见证了中国医疗器械行业的发展，也探索着医疗器械行业技术研发的新航向。刘闯女士向记者表示：“作为时代的一份子，我必须追随历史的车轮，在永不停歇的发展变化中找寻自己的立足点。对个人来说是这样，对行业来说也是这样。无论是过去、现在还是未来，我都会积极顺应时代发展的潮流，发挥好行业领军人的作用为中国创建智能高效、互联互通、线上线下并行的医疗健康体系贡献自己的力量。”