依生生物董事长张译接受人民日报专访:以不变应万变,加快广谱新冠疫苗上市步伐

2022-05-01 15:33   来源: 互联网    阅读次数:2814

自新冠肺炎在全球爆发以来,毒株经过多次变异,全球科学家都在全力以赴与病毒赛跑。近日,依生生物制药有限公司以下简“依生生物”)董事长张译,在接受人民日报健康客户端《人民名家》采访时呼吁,应对新冠病毒,一定要重视广谱新冠疫苗的研发,“以不变应万变”的疫苗研发思路应得到重视

从事疫苗创新研究长达40年的张译表示,“回顾人类与传染病的抗争史,无论是天花,还是脊髓灰质炎,最终消灭这些疾病的功臣还是疫苗。”应对快速突变的新冠病毒,最理想的防疫措施即开发高质量广谱疫苗

如何开发一款更高效的广谱疫苗呢?张译将答案锁定皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗

依生生物皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗使用的是其具有自主知识产权的皮卡佐剂(PIKA)技术。重组S蛋白三聚体和皮卡佐剂配伍能够快速诱导强烈且持久的免疫反应,诱导产生高水平中和抗体及细胞免疫。

对于皮卡佐剂疫苗,依生生物有着独特的话语权。佐剂又称免疫调节剂或免疫增强剂,是疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型。

2021依生生物对首次免疫后不同时间点的血清进行了变异株中和抗体检测结果显示,皮卡重组蛋白新冠疫苗不但可以高效价中和所有变异株,而且免疫持久性达到400多天,目前已达到600多天。权威机构表示与国际上其他重组蛋白疫苗相比,该疫苗在5微克低剂量免疫就能获得较高的免疫效果,在有效性和安全性方面处于国际领先水平。

随着毒株的不断变异,依生生物也在加快皮卡重组蛋白新冠疫苗的研发。据了解依生生物已在阿联酋、新加坡、新西兰、老挝、土耳其、突尼斯等7个国家的监管机构递交了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗临床申请。目前,阿联酋、新西兰、新加坡、突尼斯、土耳其已先后批准该疫苗进入临床,在阿联酋的一期临床试验结果,进一步验证了疫苗的安全性有效性,支持更大规模二/三临床试验的开展。

3依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地顺利通过现场认证,获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》

在技术过关前提下,在新冠肺炎疫情仍在持续的今天,张译希望疫苗的研发能有一个更开放和更科学的环境。张译表示“希望国家组织已完成有效性、安全性、质量可控制性的未上临床、已上临床及已上市的新冠疫苗进行团结试验,优选出高质量新冠疫苗,由国家主导快速进行临床试验,以解决无法防控变异株感染的难题。” 


责任编辑:paopao
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